Vodítka FDA (Food and Drug Administration) pro dovoz potravin do USA

Dozorový orgán federální vlády USA Food and Drug Administration (FDA) dne 24. ledna 2018 vydal očekávaná vodítka pro dovozce a producenty potravin za účelem zajištění vybraných požadavků vyplývajících z legislativy upravující bezpečnost potravin (FSMA – Food Safety Modernization Act), neboť určité části této legislativy vstoupily v nedávné době v platnost.

Jedná se o sadu 5 vodítek, která formou dotazů a odpovědí osvětlují přístup FDA k níže uvedeným tématům:

• vodítka pro dovozce potravin a krmiv k provádění programů na ověření zahraničních dodavatelů (FSVP - Foreign Supplier Verification Program) se zaměřením na správné označování produktů a ochranu proti falšování; primárně zaměřeno na entity s právní subjektivitou v USA (např. partnery pro české vývozce či jejich dceřiné společnosti v USA) – níže odkaz:

  https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm593060.htm

• vodítka pro „malé dovozce“ potravin a krmiv (definice malého dovozce dle americké legislativy obsažena ve vodítku) k provádění analýz rizik zajišťující, že dovážené potraviny a krmiva splňují minimální požadavky vyplývající z legislativy USA – odkaz:

  https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm592998.htm

• vodítka pro určení stejné úrovně ochrany veřejného zdraví v případě dovážených potravina a krmiv při provádění programů na ověření zahraničních dodavatelů (FSVP - Foreign Supplier Verification Program) – odkaz:

  https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm593007.htm

• vodítka pro producenty potravin k provádění analýz rizik a s tím spojených preventivních kontrol – zaměřeno primárně na producenty usazené v USA – odkaz:

  https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/UCM592660.pdf

• vodítka pro producenty potravin ohledně praktik FDA v případě (ne)vynucování vybraných regulatorních požadavků spojených s výrobními praktikami, analýzami rizik a preventivními kontrolami dle FSMA; FDA ve vodítku informuje o tom, že neplánuje kontrolovat určité praktiky, neboť jejich dodržování vyplývá z jiné legislativy – opět určeno primárně v USA usazeným výrobcům potravin a surovin – odkaz:

  https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm590646.htm

FDA vydává tato právně nezávazná vodítka jako pomoc pro výrobce, vývozce, dovozce a prodejce k zajištění maximálně hladkého plnění požadavků vyplývající z postupné implementace FSMA. K výše uvedeným vodítkům je možné zaslat FDA případné připomínky, nicméně reakce se spíše očekává od subjektů usazených v USA po širší debatě odborné veřejnosti. Pro výrobce a vývozce ze zahraničí jde spíše o návod, co mohou očekávat od svých amerických partnerů při vývozu potravin a krmiv do USA.

V případě potřeby vysvětlení se mohou dovozci obrátit na zemědělského diplomata ČR ve Washingtonu.