Nová česká vyhláška o veterinárních přípravcích a technických prostředcích

Pod č. 290/2003 Sb. byla vydána vyhláška týkající se požadavků na jakost, výrobu prodej a používání veterinárních přípravků, způsobu jejich schvalování, a veterinárních technických prostředků včetně jejich o klinického hodnocení.

Obsah vyhlášky:

Předmět úpravy

Žádost o schválení veterinárního přípravku a jeho uvádění do oběhu, o změnu povolení k výrobě nebo jeho odejmutí; (schvaluje Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv; zapisuje do Seznamu schválených veterinárních přípravků)

Požadavky na jakost veterinárních přípravků

Nežádoucí účinky veterinárního přípravku (povinné ohlašování)

Správná výrobní praxe

Správná prodejní praxe

Odborné kurzy pro práci s veterinárními přípravky

Oznámení o novém veterinárním technickém prostředku

Omezení prodeje veterinárních technických prostředků

Nežádoucí příhody (povinné ohlašování)

Projekt klinického hodnocení, dokumentace a závěrečná zpráva.

Vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení (5. 9. 2003)

Sbírka zákonů, částka 98, 5. 9. 2003, s. 4859–4865