LEGISLATIVNÍ A PRAKTICKÉ OTÁZKY VYUŽITÍ GMO V ČR

Legislation and praxis in GMO utilization in Czech Republic

Pavel Pařízek, Karel Říha

Ústřední kontrolní zkušební ústav zemědělský

Souhrn

V tomto příspěvku jsou objasněny legislativní a praktické otázky využití GMO v ČR od roku 1990 až po současnost, legislativa EU, legislativní postup přihlašování GMO k registračnímu řízení v roce 2001 v ČR.

GMO, legislativa, přihlašování, registrace

Legislativní a praktické otázky využití GMO v CR (CSFR, CR od 1. 1. 93)

· 1990 - 1999 - legislativní vakuum, činnost “dobrovolné” komise transgenóze - zejména Biotechnologický ústav UK,

· 1994 - zmínky o registraci GM odrůd při projednávání nového návrhu zákona o odrůdách a sadbě,

· 1996 Zákon č. 92/1996 Sb. - O odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin stanovil mj. podmínky pro zahájení registračního řízení GM odrůd,

· Zákon č. 17/1996 Sb. - O životním prostředí - této problematiky se týká pouze v obecné rovině,

· 1999 - 7.dubna vláda schválila věcný záměr zákona o GMO, složitost řešené problematiky dokumentuje i to, že bylo projednáno celkem 21 variant tohoto zákona,

· 2000 - komise transgenóze oficiálně uznána jako poradenský orgán ministerstva životního prostředí,

· 2001 - 1.ledna - zákon č.153/2000 Sb. vešel v platnost.

Blízká historie GMO - cinnost MŽP

· 19. 3. 1997 - první rozhodnutí MŽP o souhlasu s pěstováním cukrové řepy RR v polních podmínkách (rozhodnutí vždy vycházelo ze stanoviska Komise transgenóze a tak i v legislativním vakuu ČR nepřekročila rámec postupů užívaných v EU). Toto rozhodnutí odpovídá v dnešním pojetí ustanovení zákona č. 153/2000 Sb. O zapsání do seznamu organizmů uvolněných do životního prostředí,

· Souhlas s pěstováním v polních podmínkách byl většinou formulován na konkrétní formu zkoušení, tj. šlechtění, předzkoušky, registrační zkoušky, atd. a vycházel většinou z informací ÚKZÚZ a členů komise o podmínkách zkoušení včetně všech omezení GMO v zemích EU,

· Souhlas neobsahoval striktní vymezení metodik zkoušení,

· Na návrh žadatele zpracoval ÚKZÚZ, na základě svých metodik a znalosti metodik zkoušení v Evropských zemích, mechanizmus řešení, který byl přihlašovateli dobrovolně akceptován a byl ústavem kontorolován.

· 1998 - 4 rozhodnutí o souhlasu s polním pěstováním - kukuřice, ozimá řepka

· 1999 - 19 rozhodnutí - kukuřice (BTY, glufosinát a glyphosát ready), cukrovka (glyphosát ready), pšenice jarní (glyphosát ready- ke šlechtění), len (nespecifické geny- české šlechtění)

· 2000 - 13 rozhodnutí - kukuřice, ozimá řepka, brambory (české šlechtění), švestka domácí (odolnost šarce), cukrovka

Blízká historie GMO - cinnost ÚKZÚZ

· 1997 - ÚKZÚZ vycházel z možností daných v té době zákonem č. 92/96 Sb.,

· Žadatel dle §6, odstavec 2, písmeno b tohoto zákona doložil, údaj o tom, že MŽP vydalo rozhodnutí o souhlasu s polním pěstováním,

· ÚKZÚZ nemohl požadované omezující podmínky realizovat, protože však neexistovala žádná zákonná překážka k zahájení registračního zkoušení byl žadatel nebo jiný subjekt schválený MŽP podle §7, odstavce 5 téhož zákona smluvně pověřen provedením některých částí zkoušek,

· kontakt na zahraniční odrůdové ústavy ve věci postupu schvalování GMO (BSA, GEVES, BSFL) a konzultace na speciálních seminářích (Nitra 1998, Modra 1999),

· Do roku 2000 postoupily do registračního řízení 3 plodiny - cukrovka RR, řepka ozimá glufosinate ready, kukuřice BTY.

Soucasnost GMO v cinnosti ÚKZÚZ

· Registrační proces se v současnosti týká téměř výhradně odrůd - proto spolupracují experti ÚKZÚZ s MZe (v komisi pro GMO) i s MŽP v České komisi pro nakládání s GMO,

· Zákon 153/2000 Sb. o GMO - ministerstvo zemědělství.

· §16 - vydává stanovisko k žádostem - (viz. §3, odst.5 tohoto zákona), experti ÚKZÚZ pro jednotlivé plodiny sledují situaci v řešení problematiky GMO v EU i v zámoří a mohou tak své zkušenosti přenášet do podkladů pro rozhodování MZe,

· Navrhuje postupy hodnocení rizik spojených s nakládáním s GMO a GM produkty z hlediska zemědělství (viz § 4 a 5),

· §19 - ÚKZÚZ provádí státní odbornou kontrolu nakládání s GMO a produkty a zkoušky s GMO a produkty v rámci své působnosti podle zvláštních předpisů (tedy i to, zda GMO není vyřazen z některého ze seznamů, do kterého byl původně zapsán).

· Zákon 92/96 Sb.

§ 6, odstavec 3, b - žadatel musí doložit, že GM odrůda zahrnuje GM rostliny, které jsou zapsány v seznamu organizmů uvolněných do oběhu,

§ 7 - zkoušení odrůd pro registraci - ověřuje i vloženou deklarovanou vlastnost, zkoušení provádí ústav, není-li úspornější uzavřít smlouvu o provedení dílčích úkolů,

§ 12 - Státní odrůdová kniha - uvádí údaj o GM,

§ 16 - zrušení registrace - v návaznosti na případné zrušení zápisu do některého ze seznamů dle zákona č.153/2000 Sb.,

§27 - dovoz rozmnožovacího materiálu zejména GM odrůd,

§28 - označování a balení rozmnožovacího materiálu,

§31 - registrace činnosti - osoba zajišťující výrobu nebo dovoz rozmnožovacího materiálu,

§33 - kontrola výroby a oběhu rozmnožovacího materiálu,

§35, odstavce 3 a 4 - řízení o registraci odrůdy ve smyslu předchozích nařízení, přechodné ustanovení o přerušení nebo zastavení řízení.

Legislativní postup prihlašování GMO k registracnímu rízení v roce 2001

MŽP - přihláška uživatele

MŽP - přihláška GM organizmu pro zapsání do seznamu pro uvolnění do:

životního prostředí - pro předzkoušky, šlechtění, atd.

oběhu - pro vlastní registrační řízení ÚKZÚZ.

MZe - přihláška GM odrůdy k registračnímu řízení

Vzhledem k uvolnění do oběhu proběhne registrační řízení na ZS ÚKZÚZ (uvolnění do oběhu předpokládá zrušení všech omezujících faktorů a tím i vyloučení rizik, které by mohly ohrozit registrační proces ostatních odrůd).

Sledování osiva a merkantilu dle legislativy 2001

· Rozhodnutí MŽP o uvolnění do oběhu umožňuje s osivem registrované odrůdy nakládat stejně jako s osivem běžné odrůdy

· pokud budou v rozhodnutí MŽP uvedena trvale omezení v nakládání s odrůdou, bude povinností ÚKZÚZ kontrolovat i způsob nakládání v rámci působení zákona 92/96 Sb.

· merkantil GM odrůd podléhá kontrole z hlediska zákona o potravinách a zákona o krmivech

Legislativa EU

Směrnice Rady 90/219/EHS o uzavřeném nakládání s GM mikroorganizmy

Je zaměřena na ochranu zdraví a životního prostředí před škodlivými účinky z nakládání s GM organizmy v uzavřeném prostoru

Směrnice Rady 90/220/EHS o záměrném uvolňování GM organizmů do životního prostředí

Je zaměřena na ochranu lidského zdraví a životního prostředí před riziky vyplývajícími z uvolňování GM organizmů do životního prostředí - pro účely šlechtění, nebo do oběhu.

Při regulaci GMO se vychází z předpokladu předběžné opatrnosti. Schválení Komisí ES je vydáváno formou rozhodnutí. Do současnosti bylo vydáno 18 schvalujících rozhodnutí.

Legislativa EU - navazující narízení

(týkají se podmínek uvádění do oběhu a označování výrobků)

Nařízení Rady (ES) č. 258/97, O nových potravinách a nových složkách potravin

Nařízení Rady (ES) č.1139/98, o povinném označování potravin vyrobených z GMO

Nařízení Komise (ES) č.50/95, o označování potravin a složek potravin, obsahujících přídatné látky a ochucovadla GM nebo z GM organizmů vyrobené

Směrnice Rady 98/95/ES, kterou se mění, se zřetelem na upevnění vnitřního trhu, GM odrůdy a GM genetické zdroje (směrnice Rady 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS, 66/403/EHS, 69/208/EHS, 70/457/EHS, 70/458/EHS o uvádění osiv řepy, krmných plodin,obilnin, olejnin, zelenin a sadby brambor a o společném katalogu odrůd zemědělských plodin)

Pro krmiva obsahující GMO nebyl dosud vydán zvláštní předpis pro jejich uvádění do oběhu - platí ustanovení směrnice 90/220/EHS. Směrnice Rady 98/95 ES stanovuje dodatečné podmínky pro registraci GM odrůd a pro uvádění rozmnožovacího materiálu GM odrůd do oběhu:

· před registrací musí být GM odrůda schválena Komisí ES pro uvádění do oběhu dle směrnice 90/220/EHS,

· pokud má být použita jako potravina nebo pro výrobu potravin - musí být schválena i podle nařízení Rady ES č. 258/97, O nových potravinách a nových složkách potravin,

· GM odrůdy musí být ve všech seznamech odrůd a průvodních dokumentech zřetelně označeny jako GMO.